診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分。由于診斷試劑對溫度特別敏感，極不穩(wěn)定，易相互反應(yīng)，生命周期短，需要低溫儲存，全程冷鏈運(yùn)輸，儲存壽命極短，使用成本高，風(fēng)險不可控。生物診斷試劑的發(fā)展需要凍干技術(shù)的支持，診斷試劑凍干機(jī)對診斷試劑的生產(chǎn)和保存起到促進(jìn)作用。診斷試劑分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑，是利用免疫學(xué)、微生物學(xué)和分子生物學(xué)的原理或方法制備的，在體外用于人類疾病的診斷、檢測和流行病學(xué)調(diào)查的診斷試劑。醫(yī)藥凍干機(jī)的冷凍干燥技術(shù)，解決了診斷試劑的難題。
1、診斷試劑凍干機(jī)在低溫下干燥不會引起蛋白質(zhì)、微生物等活性物質(zhì)的變性或生物活性的喪失。
2、由于是在超低溫和真空環(huán)境下干燥，物料中的揮發(fā)性成分和熱敏性營養(yǎng)成分基本可以得到保留，在凍干機(jī)的干燥過程中不能進(jìn)行微生物的生長和酶的作用，可以保持材料原有的性能。
3、凍干機(jī)設(shè)備的整個生產(chǎn)加工過程在無菌環(huán)境下進(jìn)行，確保凍干產(chǎn)品的安全。
4、經(jīng)凍干機(jī)處理后呈多孔狀，形狀不變，復(fù)水性好，療效好。
5、凍干機(jī)可去除診斷試劑中99%以上的水分，凍干產(chǎn)品可在常溫下或冰箱中長期保存。
診斷試劑凍干機(jī)是為診斷試劑、生物制藥和化學(xué)藥品設(shè)計開發(fā)的多功能凍干設(shè)備。具有凍干過程可控、凍干效率高、效果好、均勻性好等特點(diǎn)整機(jī)采用不銹鋼機(jī)身，符合食品、制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格符合GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)。板層具有樣品預(yù)凍功能，無需低溫冰箱即可原位預(yù)凍。通過調(diào)節(jié)預(yù)凍速率，可以控制樣品的結(jié)晶大小、產(chǎn)品質(zhì)量和凍干效率。整個過程實(shí)現(xiàn)了凍干、化霜的程序化編程和自動連接控制。凍干控制系統(tǒng)的設(shè)計曲線優(yōu)化邏輯算法可以控制升華和解析干燥階段的樣品升溫速率和當(dāng)前階段的真空值，從而實(shí)現(xiàn)優(yōu)化曲線，控制凍干質(zhì)量。
