凍干微球簡介

微球是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質中而形成的微小球狀實體，其粒徑一般在1—250μm之間。

微球制劑有如下特點 ：1.靶向性；2.緩釋與長效性；3.栓塞性；4.掩蓋藥物的不良氣味及口味；5.提高藥物的穩定性并降低胃刺激性；6.液態藥物固態化。

制備微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三種。根據所需微球的粒度與釋藥性能及臨床給藥途徑不同，可選用不同的制備方法。

微球制劑的主要缺點是其載藥量有限．生產工藝和質量標準較為復雜等。

生物試劑（如核酸檢測試劑）要求常溫下保存，這就要求生物試劑不能以液體形式保存，需要脫水。試劑脫水的方法一般有：1.點膠干燥.2.液氮凍干球技術（凍干珠技術）。

點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。高溫可能會對酶、蛋白產生影響，且相對不易復溶。凍干微球技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干微球技術能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性，且凍干球具備疏松網狀結構，復溶迅速。凍干球技術能將室溫下不穩定的化學試劑轉化為高品質、穩定的、定量的凍干球可以長期保存，可以室溫保存，也可以2~8℃保存。

凍干微球技術的應用主要是：核酸診斷試劑凍干、 體外診斷試劑凍干、寵物體外診斷試劑凍干、生物醫療行業凍干球、美容凍干球、凍干微生物菌球等。凍干微球技術由于是新技術，凍干的工藝方法，配套設備需要摸索選擇。